湘西州排查药品生产领域风险隐患
团结报 2018-09-13 09:19:30

红湘西9月13日讯(记者 龙 莹 通讯员 吴顺全 邓 瑛)9月6日,全州药品生产领域风险隐患“排雷”百日会战拉开序幕,州食品药品监督管理局集中100天左右的时间,对本辖区内各类药品生产企业有针对性地开展风险隐患排查,进一步规范药品生产秩序,守住药品安全底线。

此次百日会战从9月上旬开始到12月上旬结束。州食品药品监督管理局将统筹本辖区药品生产监管、药品稽查、药品检验及其他岗位的药品检查员,按照“不留死角,不留盲区”的要求,对正在生产的7家药品生产企业和2家医疗机构制剂室的产品开展全覆盖、全面性的监督检查,对抽检不合格药品、被提示质量风险的药品实施重点检查。检查企业是否严格遵守GMP规范,是否按批准的工艺组织生产,所有生产(包括原液制备)过程和质量控制过程数据是否真实、完整、可靠、可追溯。

对抽检不合格的药品,按照《药品召回管理办法》的要求,监督企业及时制定召回计划,查清流向,通知相应批次产品的销售客户,及时召回,将召回情况及时报告省食药监局,州食药监局做好相应评估工作。对查实的违法行为将严格按照《药品管理法》从严处罚,做好药品行政执法与刑事司法衔接工作,涉嫌犯罪案件将移送公安机关处理。

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