本报讯 “服用后腿部发热,感觉经络都畅通了,效果真的很好!”酒钢医院骨科住院患者王某对中药制剂乳没八味接骨丸赞不绝口。中药制剂作为中华传统中医学的重要组成部分,在临床中起着不可替代的作用。去年以来,酒钢医院根据临床实际需求,经甘肃省食品药品监督管理局批准,配制、生产特有的中药制剂——和胃散、止咳清肺口服液、金锁二仙口服液、舒气安神丸等颇受患者认可。

“中医医师根据从医经验和临床验证,有针对性地总结出中医处方。药学部再根据处方,研制成中药制剂,着力为患者缓解病痛。”酒钢医院药学部副主任刘光斌说,正因看重了中药制剂的独有作用,酒钢医院加大资金投入,更新生产设备和检验仪器,同时结合临床病症,有针对性地配制成患者适用的相关制剂。

2016年,酒钢医院新建全市规模最大的中药制剂中心,同时配置符合国家规定的GPP标准的全套设备,为制剂生产创造了条件。2017年年初,该院拿到了《医疗机构制剂许可证》,具备了依法合规生产中药制剂的资质,医院在研发、生产、销售过程中也有了“底气”。该院严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》,在制剂的配制和检验环节建立了质量保证体系。

为选到“地道”药材,酒钢医院完善药品招标采购制度,由嘉峪关市相关科研、医疗机构的中药专家和院内中药专家,共同对供应商药材样品进行检验、再次甄选,质量不合格、品相较差的直接淘汰,质量过关的做成标本,确保每一批药材、药用辅料都符合药品标准规定。

为了将“良方”尽快转化为患者能够普遍接受的制剂,酒钢医院与兰州大学、甘肃中医药大学和甘肃省药品检验研究院合作,制定详细的方案,进一步加大对制备工艺的研究。在生产过程管控环节,药学部对制剂室设备设施、制剂处方、质控方法等进行严格验证,开展稳定性等一系列研究及临床疗效观察。在处方药物确定后,确定日用量、有效剂量、安全剂量等,以达到较好的疗效,降低不良反应。

截至目前,酒钢医院根据嘉峪关气候特点、市民体质特点,生产特色制剂40种,实现社会效益和经济效益双赢。今年5月,由该院研发的14个新品已按照《医疗机构制剂注册管理办法》要求,进行了医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案,预计明年年初面市。

“中药制剂是对中医药文化的传承、创新,是对药品市场的补充,有助于教学、科研工作的开展。”刘光斌说。(李淑芳)