本报讯(和佳琼) 今年以来,古城区市场监督管理局结合药械市场工作实际,突出“三抓”,严格规范药械市场秩序。

抓源头防控。严格把好材料初审关,今年上半年,该局共办理药品经营许可新申办材料初审16家、变更初审16家,GSP认证申报材料初审9家,医疗器械经营许可材料初审10家。同时,通过现场检查、数据核查、书面资料核查等形式进行进货渠道检查,要求涉药单位严格审查药品销售人员所提供的证据、票据、印章等供货资质材料;严厉打击药品经营企业、机构从非法渠道购进药品的行为,从源头上抓起,把好质量关。

抓日常监管。加强对药品生产、流通、使用环节的监管,结合换证和GSP认证工作继续开展GSP日常检查和跟踪检查;加大对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监测力度,提高治理违法广告效率;加强药械不良反应监测,及时收集整理上报不良反应病例。今年上半年,该局共计检查药械经营企业33家、医疗机构26家,开展药品经营企业场地核查19家次,验收新开办药品零售企业16家,验收医疗器械经营企业10家,并按照市食药监局下达的2018年医疗器械抽样计划,严格遵守抽样工作纪律及程序,按时按量完成了本年度医疗器械抽样工作,共抽取5批次医疗器械送检。

抓专项整治。从各个环节全面排查、消除药品及医疗器械经营使用过程中存在的安全隐患。重点开展旅游市场小型医用吸氧器、中药材、医疗器械等专项整治行动。今年上半年,检查古城景区、束河景区的中药材经营户62户、小型医用吸氧器经营户106户;开展校园及周边药械安全专项检查,共计检查学校医务室5个,其他周边药械经营使用单位8家,共办结药品案件3起,罚没款共计1506.26元。